| 注册证号： | 京械注准20162400525 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 血清型25人份/盒全血/血浆型25人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400525 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金免疫层析法) |
| 型号、规格 | 血清型25人份/盒全血/血浆型25人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-06-27 |
| 有效期至 | 2021-06-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 反应装置：由样品膜、抗cTnI膜，硝酸纤维素膜，吸水纸、试剂卡外壳组成。其中抗cTnI膜原料为胶体金标记的cTnI标记抗体，硝酸纤维素膜原料为cTnI捕获抗体（T线）和羊抗鼠IgG抗体（C线）。每盒共25人份，每1人份为1个单包装，含反应装置1只、干燥剂1包、一次性吸管1支。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂盒在2℃～25℃避光贮存，有效期为18个月。 |