注册证号: | 京食药监械(准)字2014第2401155号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 液体型R1:100ml×1 R2:100ml×1 校准品:2ml×1(1个浓度) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京食药监械(准)字2014第2401155号 |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酐测定试剂盒(苦味酸法) |
型号、规格 | 液体型R1:100ml×1 R2:100ml×1 校准品:2ml×1(1个浓度) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 本文件与“京食药监械(准)字2014第2401155号”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2014-09-22 |
有效期至 | 2019-09-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 2016-01-20 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 产品存储条件或者产品有效期:原包装试剂在2℃~8℃避光贮存,有效期12个月;变更为原包装试剂在2℃~8℃避光贮存,有效期16个月;。 |
主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)液体、试剂2(R2)液体和校准品液体组成。1. 试剂1(R1)干粉主要组分:氢氧化钠 0.32mol/L2. 试剂2(R2)液体主要组分:苦味酸 35mmol/L3. 校准品液体主要组分:肌酐(水基质) 100-150μmol/L |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |