| 注册证号： | 京食药监械(准)字2014第2401129号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体双剂型R1：60ml×4 R2：50ml×1 校准品：2ml×1（1个浓度）；R1：50ml×4 R2：20ml×2 校准品：2ml×1（1个浓度）；R1:20ml×12 R2:50ml×1 校准品：2ml×1（1个浓度）；R1:100ml×2 R2:20ml×2 校准品：2ml×2（1个浓度） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京食药监械(准)字2014第2401129号 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(苦味酸法) |
| 型号、规格 | 液体双剂型R1：60ml×4 R2：50ml×1 校准品：2ml×1（1个浓度）；R1：50ml×4 R2：20ml×2 校准品：2ml×1（1个浓度）；R1:20ml×12 R2:50ml×1 校准品：2ml×1（1个浓度）；R1:100ml×2 R2:20ml×2 校准品：2ml×2（1个浓度） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京食药监械(准)字2014第2401129号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2016-01-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 产品存储条件或者产品有效期：原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。;变更为原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期16个月。;。 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体和校准品液体组成。1. 试剂1（R1）液体主要组分：氢氧化钠 0.18mol/L2. 试剂2（R2）液体主要组分：苦味酸 25mmol/L3. 校准品液体主要组分：肌酐（水基质） 100-150μmol/L |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |