注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3400573号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 液体型:1 ml × 6(6个浓度)。 | ||
适用范围: | 该产品用于临床检验实验室前列腺特异性抗原项目定量检测的系统校准。该产品与本公司前列腺腺特异性抗原试剂盒配套使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400573号 |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 前列腺特异性抗原校准品 |
型号、规格 | 液体型:1 ml × 6(6个浓度)。 |
结构及组成 | 该产品以0.05M、pH8.0 的Tris-HCl缓冲液为基质,并添加了生物源性物质前列腺特异性抗原、BSA及防腐剂等物质。(具体内容详见说明书)。产品有效期:原包装校准品在2℃-8℃条件下贮存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于临床检验实验室前列腺特异性抗原项目定量检测的系统校准。该产品与本公司前列腺腺特异性抗原试剂盒配套使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-03-31 |
有效期至 | 2018-03-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1220-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |