注册证号: | 国食药监械(准)字2006第3400478号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号:GPT 规格:3ml×10 | ||
适用范围: | 在检验医学上用于临床实验室室内质量控制和室间质量评价;在临床检验中用于全自动或半自动生化分析仪上,对GPT诊断试剂的测定方法进行评价,新旧批号GPT试剂对比实验的精密度进行质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3400478号 |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | ALT/GPT质控血清 |
型号、规格 | 型号:GPT 规格:3ml×10 |
结构及组成 | 是以健康牛血清为基质的冻干粉,添加从动物组织中提取的GPT酶。 |
适用范围 | 在检验医学上用于临床实验室室内质量控制和室间质量评价;在临床检验中用于全自动或半自动生化分析仪上,对GPT诊断试剂的测定方法进行评价,新旧批号GPT试剂对比实验的精密度进行质量控制。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-05-15 |
有效期至 | 2010-05-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0716-2003 《ALT/GPT质控血清》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |