| 注册证号： | 国食药监械(准)字2006第3400477号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：21项 规格：3ml×10，5ml×15 | ||
| 适用范围： | 在临床医学上，用于临床化学实验室室内质量控制和室间质量评价；在临床检验中用于全自动或半自动生化分析仪上对21项临床生化诊断试剂进行测定方法评价，新旧批号试剂对比实验的精密度进行质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3400477号 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 21项质控血清 |
| 型号、规格 | 型号：21项 规格：3ml×10，5ml×15 |
| 结构及组成 | 由10瓶基质为牛血清的冻干粉组成。21项质控血清所含检测项目有：K、Na、Cl、Ca、P、Glu、BUN、UA、Cre、TP、ALB、TG、CHO、GPT、GOT、LDH、CK、α-HBDHγ-GT、ALP、α-Amylase共21项生化指标。 |
| 适用范围 | 在临床医学上，用于临床化学实验室室内质量控制和室间质量评价；在临床检验中用于全自动或半自动生化分析仪上对21项临床生化诊断试剂进行测定方法评价，新旧批号试剂对比实验的精密度进行质量控制。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-05-15 |
| 有效期至 | 2010-05-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0715-2003 《21项质控血清》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |