| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3401413号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格：R1: 60ml×2R2: 12ml×1校准液: 1ml×4型号：全自动型 | ||
| 适用范围： | 在医学临床上用于测定人尿中白蛋白的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3401413号 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白试剂盒 |
| 型号、规格 | 规格：R1: 60ml×2R2: 12ml×1校准液: 1ml×4型号：全自动型 |
| 结构及组成 | 组成试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)及校准液组成。1. 试剂1(R1)主要组分：Tris/HCl 缓冲液(200mmol/L)pH 7.52. 试剂2(R2)主要组分：羊抗人白蛋白抗血清(浓度根据效价而定)3. 校准液主要组分：缓冲液，白蛋白，稳定剂。 |
| 适用范围 | 在医学临床上用于测定人尿中白蛋白的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-11-27 |
| 有效期至 | 2009-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0447－2005《尿微量白蛋白试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |