| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3401252号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份×25 ZS-cTnI-S(血清型)、ZS-cTnI-WB/P(全血/血浆型) | ||
| 适用范围： | 本产品在医学临床上用于检测人血清、血浆或全血中cTnI的含量，用于快速诊断各种病因引起的微小心肌损害，如急性心肌梗塞和急性冠脉综合症以及协助ACS危险分级及预测预后。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3401252号 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区中关村路6号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I试剂盒 |
| 型号、规格 | 1人份×25 ZS-cTnI-S(血清型)、ZS-cTnI-WB/P(全血/血浆型) |
| 结构及组成 | 试剂盒由单包装组件(反应装置：抗cTnI蛋白膜、硝酸纤维素层析膜、吸水纸和干燥剂；吸管：聚丙烯材料)和cTnI标准品(缓冲液： pH：7.0 、cTnI-3ng/ml 、cTnI-30ng/ml)组成。 |
| 适用范围 | 本产品在医学临床上用于检测人血清、血浆或全血中cTnI的含量，用于快速诊断各种病因引起的微小心肌损害，如急性心肌梗塞和急性冠脉综合症以及协助ACS危险分级及预测预后。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-10-24 |
| 有效期至 | 2009-10-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0944-2003《心肌肌钙蛋白I试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |