| 注册证号： | 国食药监械(准)字2004第3400213号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 全自动型：R1:60 ml×4 R2:60ml×4 ；通用型100ml×2 。 | ||
| 适用范围： | 本产品属于体外诊断试剂，采用邻甲酚酞络合酮比色法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中钙的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3400213号 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市中关村路6号 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区大屯路15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 钙试剂盒(邻甲酚酞络合酮比色法) |
| 型号、规格 | 全自动型：R1:60 ml×4 R2:60ml×4 ；通用型100ml×2 。 |
| 结构及组成 | 试剂盒由试剂1(R1)液体、试剂2(R2)液体和标准液组成。R1液体:乙醇胺缓冲液; R2液体:邻甲酚酞络合酮(0.175mmol/L), 8-羟基喹啉(7.8mmol/L); 标准液:氯化钙(2.5mmol/L)。准确性：测定值与靶值的相对偏差不超过±5%；线性误差：在(5-15mg/dl)范围内，线性误差不超过±10%。 |
| 适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用邻甲酚酞络合酮比色法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中钙的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-06-01 |
| 有效期至 | 2008-05-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2094《钙试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |