| 注册证号： | 国食药监械(准)字2004第3400184号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Fe试剂盒：R1:18ml×2 R2:10ml×1 全自动型，10ml×10 通用型；TIBC试剂盒：100ml×2 通用型。 | ||
| 适用范围： | 本产品属于体外诊断试剂，采用亚铁嗪法，与指定的生化分析仪配套使用，Fe试剂盒用于测定人血清中与转铁蛋白结合的铁的含量；TIBC试剂盒只是用于处理血清，处理后的血清用铁试剂盒测定，以测定人血清中未饱和铁结合力和总铁结合力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3400184号 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市中关村路6号 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区大屯路15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 铁/总铁结合力试剂盒(亚铁嗪比色法) |
| 型号、规格 | Fe试剂盒：R1:18ml×2 R2:10ml×1 全自动型，10ml×10 通用型；TIBC试剂盒：100ml×2 通用型。 |
| 结构及组成 | Fe全自动型试剂盒由试剂1(R1)干粉、试剂1(R1)液体、试剂2(R2)液体和标准液组成。Fe全自动型干粉试剂盒：R1干粉:抗坏血酸(57mmol/L);R1液体:甘氨酸缓冲液(0.4mol/L) pH3.1; R2液体:亚铁嗪显色剂(5.0mmol/L); 标准液:硫酸铁铵(17.9μmol/L)。Fe 通用型干粉试剂盒由试剂1(R1)干粉、试剂2(R2)液体、试剂3(R3)液体和标准液组成。Fe 通用型干粉试剂盒：R1干粉:抗坏血酸(57mmol/L); R2液体:甘氨酸缓冲液(0.4mol/L) |
| 适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用亚铁嗪法，与指定的生化分析仪配套使用，Fe试剂盒用于测定人血清中与转铁蛋白结合的铁的含量；TIBC试剂盒只是用于处理血清，处理后的血清用铁试剂盒测定，以测定人血清中未饱和铁结合力和总铁结合力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-05-24 |
| 有效期至 | 2008-05-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2104《铁/总铁结合力试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |