注册证号: | 国食药监械(准)字2004第3400180号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 全自动型:R1:60ml×4 R2:12ml×4, R1:80ml×4 R2:80ml×2, R1:60ml×4 R2:60ml×2, R1:50ml×4 R2:50ml×2 ;通用型:10ml×10, 50ml×4。 | ||
适用范围: | 本产品属于体外诊断试剂,采用脲酶连续监测法,与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用,在临床检验中用于测定人血清中尿素的浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3400180号 |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市中关村路6号 |
生产地址 | 北京市朝阳区大屯路15号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 尿素试剂盒(脲酶连续监测法) |
型号、规格 | 全自动型:R1:60ml×4 R2:12ml×4, R1:80ml×4 R2:80ml×2, R1:60ml×4 R2:60ml×2, R1:50ml×4 R2:50ml×2 ;通用型:10ml×10, 50ml×4。 |
结构及组成 | 试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)和标准液组成。全自动型干粉试剂盒:R1干粉:NADH(0.3mmol/L); R1液体:Tris缓冲液(100 mmol/L);R2干粉:脲酶(≥10000U/L), 谷氨酸脱氢酶(≥1400U/L),α-酮戊二酸(13 mmol/L); R2液体:Tris缓冲液(100mmol/L); 标准液:尿素(7.14mmol/L)。全自动型液体试剂盒:R1液体:NADH(0.3mmol/L), α-酮戊二酸(13mmol/L); R2液体:谷氨酸脱氢酶(≥1400U/L), |
适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂,采用脲酶连续监测法,与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用,在临床检验中用于测定人血清中尿素的浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2004-05-24 |
有效期至 | 2008-05-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2102《尿素试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |