| 注册证号： | 国食药监械(准)字2004第3400179号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2ml×6 通用型 | ||
| 适用范围： | 本产品属于体外诊断试剂，采用α-萘基磷酸盐比色法，与全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床诊断中用于测定人血清中总酸性磷酸酶及前列腺酸性磷酸酶的酶活浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3400179号 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市中关村路6号 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区大屯路15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 酸性磷酸酶(ACP)试剂盒(α-萘基磷酸盐比色法) |
| 型号、规格 | 2ml×6 通用型 |
| 结构及组成 | 试剂盒由试剂1(R1)干粉、试剂1a(R1a)液体、试剂2(R2)液体和试剂3(R3)液体组成。R1干粉:1-Naphthyl phosphate(12.1mmol/L), Fast redTR Salt(1.2mmol/L);R1a液体:柠檬酸缓冲液(150mmol/L),1.5-pentanedol(220 mmol/L); R2液体:柠檬酸缓冲液＋酒石酸钠(100mmol/L);R3液体:醋酸稳定剂(3mmol/L)。准确性：测定值与靶值的相对偏差不超过±10%；线性误差：在(0-116Ul/L)( |
| 适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用α-萘基磷酸盐比色法，与全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床诊断中用于测定人血清中总酸性磷酸酶及前列腺酸性磷酸酶的酶活浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-05-24 |
| 有效期至 | 2008-05-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2096《酸性磷酸酶试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |