注册证号: | 国食药监械(准)字2004第3400178号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 全自动型:R1:60ml×4 R2:15ml×4, R1:80ml×3 R2:60ml×1,R1:60ml×3 R2:45ml×1, R1:40ml×3 R2:30ml×1,R1:40ml×3 R2:10ml×3;通用型:10 ml×10, 50 ml×4。 | ||
适用范围: | 本产品属于体外诊断试剂,采用连续监测法,与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用,在临床检验中用于测定人血清中碱性磷酸酶的酶活浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3400178号 |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市中关村路6号 |
生产地址 | 北京市朝阳区大屯路15号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 碱性磷酸酶(ALP)试剂盒 |
型号、规格 | 全自动型:R1:60ml×4 R2:15ml×4, R1:80ml×3 R2:60ml×1,R1:60ml×3 R2:45ml×1, R1:40ml×3 R2:30ml×1,R1:40ml×3 R2:10ml×3;通用型:10 ml×10, 50 ml×4。 |
结构及组成 | 试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。全自动型干粉试剂盒:R1液体:AMP缓冲液(350mmol/L) pH 10.50, 醋酸镁(2.0mmol/L); R2干粉:对硝基苯磷酸盐(16mmol/L);R2液体:AMP(350mmol/L)。全自动型液体试剂盒:R1液体:AMP缓冲液(350mmol/L) pH10.50,氯化镁(2.5mmol/L); R2液体:对硝基苯磷酸盐(16mmol/L)。通用型试剂盒:R1干粉:对硝基苯磷酸盐(16mmol/L); R2液体:AMP(350mmol/L) |
适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂,采用连续监测法,与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用,在临床检验中用于测定人血清中碱性磷酸酶的酶活浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2004-05-24 |
有效期至 | 2008-05-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2095《碱性磷酸酶试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |