| 注册证号： | 国食药监械(准)字2004第3400182号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10ml×10 通用型。 | ||
| 适用范围： | 本产品属于体外诊断试剂，采用酶终点法(紫外)，与全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床诊断中用于测定人血清或血浆中二氧化碳的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3400182号 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市中关村路6号 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区大屯路15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 二氧化碳试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 10ml×10 通用型。 |
| 结构及组成 | 试剂盒由试剂1(R1)冻干粉、试剂2(R2)液体和标准液组成。R1冻干粉:磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(≥400U/L), MDH(≥ 600 U/L), NADH(0.45mmol/L);R2液体:磷酸烯醇式丙酮酸(7mmol/L),Mg2+(8mmol/L),Tris(25 mmol/L); 标准液:碳酸氢钠(25.0 mmol/L)。准确性：测定值与靶值的相对偏差不超过±10%；线性误差：在(5-45mmol/L)范围内，测定值的线性误差不超过±10%。 |
| 适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用酶终点法(紫外)，与全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床诊断中用于测定人血清或血浆中二氧化碳的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-05-24 |
| 有效期至 | 2008-05-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2098《二氧化碳试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |