| 注册证号： | 国食药监械(准)字2004第3400147号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 5ml×5通用型 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒属于体外诊断试剂，采用酶两点动力法，可与全自动或半自动生化分析仪配套使用，测定人血浆中氨的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3400147号 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区中关村路6号 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区大屯路15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 氨试剂盒 |
| 型号、规格 | 5ml×5通用型 |
| 结构及组成 | 本产品主要结构：试剂盒由试剂1(R1)冻干粉、试剂2(R2)液体和标准液组成。R1冻干粉:三乙醇胺缓冲液PH8.6(0.15mol/L),α-酮戊二酸(15mmol/L),NADH(0.2mmol/L);R2液体：谷氨酸脱氢酶(≥13000U/L)；标准液:硫酸铵(58.8μmol/L)。氨测定值与靶值的相对偏差不超过±10%；在(0-300μmol/L)以下，测定氨的线性误差不超过±10%。 |
| 适用范围 | 本试剂盒属于体外诊断试剂，采用酶两点动力法，可与全自动或半自动生化分析仪配套使用，测定人血浆中氨的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-05-06 |
| 有效期至 | 2008-05-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2103《氨试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |