| 注册证号： | 国食药监械(准)字2004第3400101号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:4ml×1 R2:2ml×1R1:80ml×2 R2:40ml×2, R1:60ml×2R2:30ml×2, R1:50ml×2 R2:25ml×2全自动型；10ml×10 通用型 | ||
| 适用范围： | 用于测定人血清中肌酸激酶的酶活浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3400101号 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市中关村路6号 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区大屯路15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶试剂盒 |
| 型号、规格 | R1:4ml×1 R2:2ml×1R1:80ml×2 R2:40ml×2, R1:60ml×2R2:30ml×2, R1:50ml×2 R2:25ml×2全自动型；10ml×10 通用型 |
| 结构及组成 | 本产品主要结构：试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。全自动型试剂盒：R1液体:己糖激酶(≥3000U/L), 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(≥2000U/L),ADP(2mmol/L),AMP(5mmol/L), Ap5A(10μmol/L),NAC(20mmol/L), 磷酸肌酸(30mmol/L); R2液体:NADP(2mmol/L), 葡萄糖(20mmol/L)。通用型试剂盒：R1干粉:己糖激酶(≥3000U/L), 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(≥2000U/L), ADP(2mmol/L), AM |
| 适用范围 | 用于测定人血清中肌酸激酶的酶活浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 增加全自动型规格型号“R1:4ml×1 R2:2ml×1”。注册证由“国食药监械(准)字2004第3400101号”变更为“国食药监械(准)字2004第3400101号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-04-01 |
| 有效期至 | 2008-04-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2081《肌酸激酶试剂盒》 |
| 变更日期 | 2004-04-23 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |