| 注册证号： | 国食药监械(试)字2004第3060065号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型，50ml×2 标准：2ml×10(单独包装) | ||
| 适用范围： | 该产品属于体外诊断试剂，适用于半自动生化分析仪(如：VITALAB型、RA-50型等)及分光光度计，在医学临床上用于测定人血清中尿素或尿素氮的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2004第3060065号 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市中关村路6号 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区大屯15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素试剂盒 |
| 型号、规格 | 通用型，50ml×2 标准：2ml×10(单独包装) |
| 结构及组成 | 该产品由试剂1、试剂2、试剂3、试剂4及标准组成。试剂1主要组分：脲酶；试剂2主要组分：NaClO、NaOH；试剂3主要组分：苯酚；试剂4主要组分：磷酸缓冲液；标准主要组分：尿素或尿素氮。性能：空白吸光度≤0.03；准确性≤±10％；重复性≤10％；批间差≤5％；线性误差≤±10％；有效期：12个月。 |
| 适用范围 | 该产品属于体外诊断试剂，适用于半自动生化分析仪(如：VITALAB型、RA-50型等)及分光光度计，在医学临床上用于测定人血清中尿素或尿素氮的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-01-21 |
| 有效期至 | 2006-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0598《尿素试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |