注册证号: | 国食药监械(试)字2003第3050259号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1人份X25 血清型;全血/血浆型 | ||
适用范围: | 本产品在医学临床上用于检测人血清、血浆或全血中cTnI的含量,用于快速诊断各种病因引起的微小心肌损害,如急性心肌梗塞和急性冠脉综合症以及协助ACS危险分级及预测预后。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050259号 |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市朝阳区大屯15号 |
生产地址 | 朝阳区大屯15号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | ZS-cTnⅠ-WB/P和ZS-cTnⅠ-s心肌肌钙蛋白Ⅰ试剂盒 |
型号、规格 | 1人份X25 血清型;全血/血浆型 |
结构及组成 | 试剂盒由单包装组件(反应装置:抗cTnⅠ蛋白膜、硝酸纤维素层析膜、吸水低和干燥剂;吸管:聚丙烯材料)和cTnⅠ标准品(缓冲液:pH:7.0、cTnⅠ-3ng/ml、cTnⅠ-30ng/ml)组成。 |
适用范围 | 本产品在医学临床上用于检测人血清、血浆或全血中cTnI的含量,用于快速诊断各种病因引起的微小心肌损害,如急性心肌梗塞和急性冠脉综合症以及协助ACS危险分级及预测预后。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2003-11-25 |
有效期至 | 2005-11-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国0944《心肌肌钙蛋白I试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |