注册证号: | 国食药监械(试)字2003第3050213号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中生北控生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 通用型10mlX8 标准:1mlX10(单独包装) | ||
适用范围: | 临床上用于测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050213号 |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市朝阳区大屯15号 |
生产地址 | 朝阳区大屯15号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇试剂盒 |
型号、规格 | 通用型10mlX8 标准:1mlX10(单独包装) |
结构及组成 | 试剂1(R1):胆固醇酯酶(CEH)≥1.14U/ml、胆固醇氧化酶(CHOD)≥0.8U/ml、过氧化物酶≥6U/ml;试剂2(R2):磷酸缓冲液0.1mol/L(pH=7.7)、4-氯酚 3.5mmol/L、4-氨基安替比林 0.5mmol/L;试剂3(R3)是沉淀剂;试剂4(R4)是加速剂;标准组分为LDL-C定值血清。 |
适用范围 | 临床上用于测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2003-11-06 |
有效期至 | 2005-11-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国0678《低密度脂蛋白胆固醇试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |