| 注册证号： | 国械注准20173460203 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 苏州市康力骨科器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于骨科手术时作股骨颈、粗隆部位、髁间部位骨折内固定用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173460203 |
| 注册人名称 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市沙州东路 |
| 生产地址 | 张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 金属角度型接骨板 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成。纯钛产品表面分别为经阳极氧化处理及未经阳极氧化处理两种。灭菌和非灭菌包装，灭菌产品经γ射线辐照灭菌，无菌有效期5年。 |
| 适用范围 | 该产品用于骨科手术时作股骨颈、粗隆部位、髁间部位骨折内固定用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-24 |
| 有效期至 | 2022-01-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成。纯钛产品表面分别为经阳极氧化处理及未经阳极氧化处理两种。灭菌和非灭菌包装，灭菌产品经γ射线辐照灭菌，无菌有效期5年。 |
| 预期用途 | 该产品用于骨科手术时作股骨颈、粗隆部位、髁间部位骨折内固定用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |