| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3460858号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州市康力骨科器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品供骨科手术时作脊柱骨折固定、滑脱复位、矫形后路固定用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3460858号 |
| 注册人名称 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇建设路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇建设路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱固定器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由椎弓根钉(提拉钉、椎弓根钉长螺纹针、折断椎弓根钉、万向折断椎弓根钉、万向椎弓根钉)、椎弓根钩、螺母、横连器装置、紧固螺丝、固定块、复位棒(棒、调节杆、螺杆)、角度块、垫片等组成。采用符合GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810中规定的牌号为TA3的纯钛或牌号为TC4的钛合金制造。钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术时作脊柱骨折固定、滑脱复位、矫形后路固定用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-10 |
| 有效期至 | 2016-07-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2746-2012《脊柱固定器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |