| 注册证号： | 国食药监械(试)字2004第3060308号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州市康力骨科器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Ⅰ型：6°×60、80mm， 12°×60、80mm Ⅱ型：5°×100、120mm ，10°×100、120mm，15°×100、120mm | ||
| 适用范围： | 该产品供骨科手术时作脊柱骨折、滑脱复位等固定用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2004第3060308号 |
| 注册人名称 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱固定器 |
| 型号、规格 | Ⅰ型：6°×60、80mm， 12°×60、80mm Ⅱ型：5°×100、120mm ，10°×100、120mm，15°×100、120mm |
| 结构及组成 | 该产品由GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、或GB/T13810中规定的钛及钛合金材料制成。产品组成：椎弓根钉、调节杆(螺杆)、球面螺帽、紧固螺帽、横向装置组成。 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术时作脊柱骨折、滑脱复位等固定用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由原“张家港市康健骨科器械有限公司”变更为“苏州市康力骨科器械有限公司”。注册证由“国食药监械(试)字2004第3060308号”变更为“国食药监械(试)字2004第3060308号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-05-06 |
| 有效期至 | 2006-05-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0487《脊柱固定器》 |
| 变更日期 | 2004-11-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |