| 注册证号： | 国食药监械(试)字2004第3060309号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 苏州市康力骨科器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HA，HB | ||
| 适用范围： | 主要用于四肢骨干及骨骺，干骺端骨折的固定，与接骨板配合使用治疗骨折。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2004第3060309号 |
| 注册人名称 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇建设路 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属接骨螺钉 |
| 型号、规格 | HA，HB |
| 结构及组成 | 该产品由GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、或GB/T13810中规定的钛合金材料制成。HA规格为：HA1.5,HA2.0,HA2.5,HA2.7,HA3.0,HA3.5,HA4.0, HA4.5, HA5.0,HA6.0,HA6.5,HB规格为：HB3.0,HB3.5,HB4.0,HB4.5,HB5.0,HB6.5 |
| 适用范围 | 主要用于四肢骨干及骨骺，干骺端骨折的固定，与接骨板配合使用治疗骨折。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由原“张家港市康健骨科器械有限公司”变更为“苏州市康力骨科器械有限公司”。注册证由“国食药监械(试)字2004第3060309号”变更为“国食药监械(试)字2004第3060309号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-04-30 |
| 有效期至 | 2006-04-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YY0018《骨接合植入物 金属接骨螺钉》 |
| 变更日期 | 2004-11-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |