| 注册证号： | 国械备20160428号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 10mL/瓶，25瓶/盒；10mL/瓶，500瓶/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20160428号 |
| 注册人名称 | TriPath Imaging, Inc. |
| 注册人住所 | 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina, 27215 USA |
| 生产地址 | 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina, 27215 USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 产品名称 | 样本保存液 |
| 型号、规格 | 10mL/瓶，25瓶/盒；10mL/瓶，500瓶/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-31 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“瑞帕斯影像公司”变更时间2018年04月25日 |
| 主要组成成分 | 氯化钠，磷酸二氢钠，磷酸氢二钾和酒精。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 产品储存条件及有效期 | 15～30°C储存，有效期为36个月。 |