| 注册证号： | 国械备20180426号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | BD KiestraTM InoqulA+TM | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20180426号 |
| 注册人名称 | BD Kiestra B.V. |
| 注册人住所 | Marconilaan 6, 9207 JC Drachten, The Netherlands |
| 生产地址 | Building #2, 730 Fountain Street, North Cambridge, Ontario N3H 4R7, Canada |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 产品名称 | 全自动微生物样本处理系统 |
| 型号、规格 | BD KiestraTM InoqulA+TM |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-28 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“碧迪科斯化有限公司”变更时间2018年04月16日 |
| 主要组成成分 | 由分选模块、贴标模块、全自动样本处理模块以及半自动样本处理模块（可选配件样本接种防护罩）组成。 |
| 预期用途 | 全自动微生物样本处理系统是体外诊断仪器，预期用于按照用户所设定的程序和方案自动处理标本。“全自动”（FA）模式下，系统会打开和关闭样本容器，给平板培养基贴上条形码、接种并划线，并会接种管和载玻片。“半自动”（SA）模式下，系统会自动选择培养皿、贴上条形码并按照预置的模式划线，而用户则需要手动地接种培养皿、肉汤管和载玻片。SA模块上的选配样本接种防护罩能对人员、产品以及环境提供保护。此产品用于临床试验室。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |