| 注册证号： | 国械备20160600号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂75mL X 10 瓶，磷酸盐缓冲液 X 5 袋； 试剂150mL X 10 瓶，磷酸盐缓冲液 X 10 袋 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20160600号 |
| 注册人名称 | Becton Dickinson |
| 注册人住所 | 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA |
| 生产地址 | 411 East Jarvis Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 产品名称 | 痰消化液 |
| 型号、规格 | 试剂75mL X 10 瓶，磷酸盐缓冲液 X 5 袋； 试剂150mL X 10 瓶，磷酸盐缓冲液 X 10 袋 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-09 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“碧迪公司”变更时间2018年03月22日 |
| 主要组成成分 | 由BBL MycoPrep试剂（NaOH、柠檬酸钠和NALC )和BBL MycoPrep 磷酸缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于对怀疑含有分枝杆菌的临床样本进行消化和去污染。 |
| 产品储存条件及有效期 | 12个月 |