| 注册证号： | 国械备20170403号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 24测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20170403号 |
| 注册人名称 | GeneOhm Sciences Canada, Inc. |
| 注册人住所 | 2555, Boul. du Parc Technologique, Québec, Québec, G1P 4S5, Canada |
| 生产地址 | 2555, Boul. du Parc Technologique, Québec, Québec, G1P 4S5, Canada |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 产品名称 | 核酸提取试剂BDMAXTMExKTMTNA-3 |
| 型号、规格 | 24测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-04 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“基欧科学加拿大公司”变更时间2018年04月10日 |
| 主要组成成分 | 产品组成包括：提取管（B4）：含有磁性亲和微珠、蛋白酶K和“样本处理控制”序列的干提取试剂；样本缓冲管；TNA试剂条：含有处理样本和提取TNA所必须的所有液体试剂和一次性移液管吸头；圆锥管。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取，其处理后的产品用于临床体外检测使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～25℃储存，有效期18个月。 |