| 注册证号： | 国械注进20192220383 | 分类目录： | 22-01-08 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | BD FACSLyric，配置包括：2激光4色（3/1）；2激光6色（4/2）；3激光8色（4/2/2）；3激光10色（4/3/3）。 | ||
| 适用范围： | 该产品基于流式细胞术原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体血液样本进行免疫分型。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192220383 |
| 注册人名称 | 碧迪生物科学 |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 产品名称 | 流式细胞仪 |
| 型号、规格 | BD FACSLyric，配置包括：2激光4色（3/1）；2激光6色（4/2）；3激光8色（4/2/2）；3激光10色（4/3/3）。 |
| 结构及组成 | 该流式细胞仪由液流系统、光学系统（主要包括激光器和光学收集器。激光器包括488nm蓝色激光器，635nm红色激光器，405nm紫色激光器，组成4种不同光学配置:2激光4色(3-1)；2激光6色(4-2)；3激光8色(4-2-2)；以及3激光10色(4-3-3)）、电子系统（主要包括数据采集电子设备和流式细胞仪管理系统CMS）工作站，以及BD FACSuite临床软件（版本号：1）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于流式细胞术原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体血液样本进行免疫分型。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-07-29 |
| 有效期至 | 2024-07-28 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |