| 注册证号： | 国械注进20192220144 | 分类目录： | 22-01-02 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | FACSPresto | ||
| 适用范围： | 该产品基于荧光成像和吸收光谱原理，与配套检测试剂共同使用，在临床上用于来源于人体的血液样本中的淋巴细胞进行计数并检测血红蛋白浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192220144 |
| 注册人名称 | Becton Dickinson |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 产品名称 | T淋巴细胞/血红蛋白分析仪 |
| 型号、规格 | FACSPresto |
| 结构及组成 | 该产品由仪器主机（CD4激发模块、检测模块、用户界面模块和控制模块）、电源、适配器电线、工作站、软件。软件发布版本号1。 |
| 适用范围 | 该产品基于荧光成像和吸收光谱原理，与配套检测试剂共同使用，在临床上用于来源于人体的血液样本中的淋巴细胞进行计数并检测血红蛋白浓度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6840。 |
| 批准日期 | 2019-03-26 |
| 有效期至 | 2024-03-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |