| 注册证号： | 国械注进20193401856 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100检测人份 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193401856 |
| 注册人名称 | Becton Dickinson |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 产品名称 | 白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy7) |
| 型号、规格 | 100检测人份 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404445号 |
| 批准日期 | 2019-03-15 |
| 有效期至 | 2024-03-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | CD8, SK1克隆，来源于鼠NS-1骨髓瘤细胞和用人外周血T淋巴细胞免疫的BALB/c鼠脾细胞融合产生的杂交瘤细胞。CD8由小鼠IgG1重链和kappa轻链所组成。试剂溶解在含有明胶和0.1%叠氮化钠的磷酸盐缓冲液（PBS）中。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外诊断，通过BD FACSTM 流式细胞仪鉴定表达CD8抗原的细胞。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在 2℃～8℃环境下存储试剂，有效期12个月。 |