| 注册证号： | 国械注进20192141604 | 分类目录： | 14-01-04 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Puregon Pen® | ||
| 适用范围： | 该注射笔在临床上与Puregon®笔芯式药瓶和BD Micro-Fine™一次性使用医用笔式注射器针头配套用于皮下注射药液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192141604 |
| 注册人名称 | 碧迪医疗制药系统 |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA |
| 生产地址 | No.136, Kuo Sheng 2nd Street, Taoyuan City, Taoyuan County,330, Taiwan |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 产品名称 | 注射笔 |
| 型号、规格 | Puregon Pen® |
| 结构及组成 | 该产品由保护帽、笔芯式药瓶固定器和笔身组成。不包括注射针头及笔芯式药瓶。 |
| 适用范围 | 该注射笔在临床上与Puregon®笔芯式药瓶和BD Micro-Fine™一次性使用医用笔式注射器针头配套用于皮下注射药液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2543489号 |
| 批准日期 | 2019-01-23 |
| 有效期至 | 2024-01-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |