注册证号: | 国械注进20183400136 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司: | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
规格型号: | 50检测人份 | ||
适用范围: | 该产品用于脐带血样本的活性双阳性CD45+/CD34+造血干细胞群进行绝对计数(细胞/µL)及CD34+相对计数(%CD34+)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20183400136 |
注册人名称 | Becton Dickinson |
注册人住所 | 2350 Qume Drive,San Jose,California 95131,USA |
生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
产品名称 | 造血干细胞抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法) |
型号、规格 | 50检测人份 |
结构及组成 | 试剂盒包括:造血干细胞试剂(CD45/CD34), 7-AAD试剂,10倍浓缩的氯化铵溶液,绝对计数管 |
适用范围 | 该产品用于脐带血样本的活性双阳性CD45+/CD34+造血干细胞群进行绝对计数(细胞/µL)及CD34+相对计数(%CD34+)。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-04-11 |
有效期至 | 2023-04-10 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒包括:造血干细胞试剂(CD45/CD34), 7-AAD试剂,10倍浓缩的氯化铵溶液,绝对计数管 |
预期用途 | 该产品用于脐带血样本的活性双阳性CD45+/CD34+造血干细胞群进行绝对计数(细胞/µL)及CD34+相对计数(%CD34+)。 |
产品储存条件及有效期 | 将试剂保存在2℃~8℃,避免光线直射条件下,有效期限为24个月。 |