| 注册证号： | 国械注进20173156411 | 分类目录： | 14-01-02 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 抽吸和注射药液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173156411 |
| 注册人名称 | Becton Dickinson |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive, Frankin Lakes， NJ 07417,USA |
| 生产地址 | 1329 West Highway 6 Holdrege, NE 68949；Route 7 and Grace Way Canaan, CT 06018；Periferico Luis Donaldo Colosio No.579, Nogales, MEXICO 84048 |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 由注射器（芯杆、外套、活塞）和SafetyGlide™注射针（针座、安全防护罩、护套、针管）组成，含有润滑剂、粘合剂。产品的SafetyGlide™ 注射针带有安全防护罩，具有使用后单手拇指前推防护罩曲柄，使其轴向前伸展，将注射针针管完全固定在防护罩凹槽内，具有防止针尖意外刺伤的特性。本产品一次性使用，射线灭菌。 |
| 适用范围 | 抽吸和注射药液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-07 |
| 有效期至 | 2022-08-06 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由注射器（芯杆、外套、活塞）和SafetyGlide™注射针（针座、安全防护罩、护套、针管）组成，含有润滑剂、粘合剂。产品的SafetyGlide™ 注射针带有安全防护罩，具有使用后单手拇指前推防护罩曲柄，使其轴向前伸展，将注射针针管完全固定在防护罩凹槽内，具有防止针尖意外刺伤的特性。本产品一次性使用，射线灭菌。 |
| 预期用途 | 抽吸和注射药液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |