| 注册证号： | 国械注进20173400487 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100检测人份。 | ||
| 适用范围： | 该产品为单色直接免疫荧光试剂，用于计算红细胞被裂解的全血（LWB）中成熟人类抑制性/细胞毒性（CD8+）淋巴细胞的百分比。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173400487 |
| 注册人名称 | Becton Dickinson |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 产品名称 | 白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法-PE) |
| 型号、规格 | 100检测人份。 |
| 结构及组成 | 该产品为鼠源性单克隆抗体，保存在含有明胶和0.1%叠氮钠的缓冲盐溶液中。其中含有PE标记的CD8（Leu-2a），克隆SK1。（详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品为单色直接免疫荧光试剂，用于计算红细胞被裂解的全血（LWB）中成熟人类抑制性/细胞毒性（CD8+）淋巴细胞的百分比。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品为鼠源性单克隆抗体，保存在含有明胶和0.1%叠氮钠的缓冲盐溶液中。其中含有PE标记的CD8（Leu-2a），克隆SK1。（详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品为单色直接免疫荧光试剂，用于计算红细胞被裂解的全血（LWB）中成熟人类抑制性/细胞毒性（CD8+）淋巴细胞的百分比。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2～8℃，避免光线直射，有效期为24个月。 |