| 注册证号： | 国械注进20173400489 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 50检测人份，250检测人份。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于借助荧光显微镜或流式细胞仪（BD FACSCaliburTM，BD FACSortTM，BD FACScanTM或BD FACS AnalyzerTM），进行T淋巴细胞（CD3+）的鉴别和计数。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173400489 |
| 注册人名称 | Becton Dickinson |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 产品名称 | CD3检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC) |
| 型号、规格 | 50检测人份，250检测人份。 |
| 结构及组成 | 该产品是一种单克隆抗体，存放在含有凝胶和0.1%叠氮化钠溶液的磷酸盐缓冲液中，有两种使用规格：50或250检测人份。试剂含有FITC标记的CD3抗体，SK7克隆。其中，CD3抗体由小鼠IgG1重链和κ轻链构成。（详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于借助荧光显微镜或流式细胞仪（BD FACSCaliburTM，BD FACSortTM，BD FACScanTM或BD FACS AnalyzerTM），进行T淋巴细胞（CD3+）的鉴别和计数。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品是一种单克隆抗体，存放在含有凝胶和0.1%叠氮化钠溶液的磷酸盐缓冲液中，有两种使用规格：50或250检测人份。试剂含有FITC标记的CD3抗体，SK7克隆。其中，CD3抗体由小鼠IgG1重链和κ轻链构成。（详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于借助荧光显微镜或流式细胞仪（BD FACSCaliburTM，BD FACSortTM，BD FACScanTM或BD FACS AnalyzerTM），进行T淋巴细胞（CD3+）的鉴别和计数。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2～8℃，防止冷冻，避免光线的直接曝晒，有效期为24个月。 |