| 注册证号： | 国械注进20163402005 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100检测人份 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163402005 |
| 注册人名称 | Becton Dickinson |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海 )自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 产品名称 | 白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC) |
| 型号、规格 | 100检测人份 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 审批部门：国家食品药品监督管理总局 |
| 批准日期 | 2016-05-30 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | BDIS CD4 FITC试剂是鼠源性单克隆抗体，保存在含有明胶和0.1%叠氮钠的缓冲盐溶液中。其中含有FITC标记的CD4，克隆SK3，用于鉴别辅助性/诱导性淋巴细胞CD4+亚群。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品是一种单色直接免疫荧光试剂，用于计算红细胞被裂解的全血中（LWB）人类成熟的辅助性/诱导性（CD4+）淋巴细胞的百分比。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂保存在2℃～8℃，避免光线直射条件下，有效期限为24个月。 |