| 注册证号： | 国械注进20163402007 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 50检测人份 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163402007 |
| 注册人名称 | Becton Dickinson |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 产品名称 | 白细胞分化抗原CD3/CD16+CD56/CD45检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP) |
| 型号、规格 | 50检测人份 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-26 |
| 有效期至 | 2021-05-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | BD TriTESTCD3/CD16+CD56/CD45试剂保存在含牛血清蛋白和0.1%叠氮化钠的1mL缓冲盐溶液中。其中含有FITC标记的CD3，克隆SK7；PE标记的CD16，克隆B73.1；和CD56，克隆NCAM16.2；PerCP标记的CD45，克隆2D1（HLe-1）。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品是一种三色直接免疫荧光试剂，配合流式细胞仪使用，用于识别和确定红细胞被裂解的全血中成熟人类T淋巴细胞（CD3+）和自然杀伤（NK）（CD3-CD16+CD56+）淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数。当配合BD TruCOUNTTM管使用时，可以用单个管计算这些细胞群的绝对计数。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂保存在2℃～8℃，避免光线直射条件下，有效期限为23个月。 |