| 注册证号： | 国械注进20163151642 | 分类目录： | 14-02-07 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于静脉输液以及给药。单个产品适用期限不超过72小时。在造影剂推荐最大流速范围内，18GA至22GA可与高压注射器连接使用，最大设置压力可达300psi。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163151642 |
| 注册人名称 | Becton Dickinson |
| 注册人住所 | 9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA |
| 生产地址 | 9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用防针刺伤型静脉留置针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 留置针系列产品主要分为Y型带Q-SyteTM分隔膜接头、Y型带端帽、直型带Q-SyteTM分隔膜接头三通、直型带三通及端帽。留置针由护针帽、导管、针管、导管座、针尖保护装置、延长管、透气塞、鲁尔接头、滑动夹（封管夹）（直型除外）、端帽（Y型带Q-SyteTM分隔膜接头除外）、Q-SyteTM分隔膜接头或带Q-SyteTM分隔膜接头三通或三通及端帽、备用Q-SyteTM分隔膜接头保护端帽或备用端帽保护端帽组成。原材料信息详见产品技术要求。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品为一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于静脉输液以及给药。单个产品适用期限不超过72小时。在造影剂推荐最大流速范围内，18GA至22GA可与高压注射器连接使用，最大设置压力可达300psi。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年8月26日同意更正产品名称内容，2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3152450号 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |