| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3404901号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100检测人份 | ||
| 适用范围： | 利用流式细胞仪技术对人血细胞中的CD33抗原阳性细胞进行相对定量检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3404901号 |
| 注册人名称 | Becton Dickinson |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 白细胞分化抗原CD33检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy7) |
| 型号、规格 | 100检测人份 |
| 结构及组成 | CD33，克隆P67.6，来源于小鼠Sp2/0骨髓瘤细胞和用FMY9S5细胞（含有CD33基因）免疫的BALB/c小鼠脾细胞融合产生的杂交瘤细胞。CD33由小鼠IgG1重链和kappa轻链所组成。试剂溶解在含有明胶和0.1%叠氮化钠的磷酸盐缓冲液（PBS）中。（具体内容详见产品说明书）。产品有效期：存储在2～8℃，避免光线直射条件下,有效期限为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 利用流式细胞仪技术对人血细胞中的CD33抗原阳性细胞进行相对定量检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5590-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |