| 产品名称 |
一次性使用注射笔用针头 |
| 型号、规格 |
0.23mm (32G) x 4mm |
| 结构及组成 |
产品由针座盖贴(密封盖)、外针帽(初包装)、针座、针管(针尖五切面)和内针帽组成。 |
| 适用范围 |
该一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽)皮下注射。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
2015年8月20日同意更正产品适用范围内容，2014年8月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 |
2014-08-21 |
| 有效期至 |
2019-08-20 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/USA 4805-2014《一次性使用注射笔用针头》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2016.03.03，原注册证内容：型号规格由：“0.23mm (32G) x 4mm”变更为“0.23mm（32G）×4mm，0.23mm（32G）×4mm超薄壁”。适用范围由：“该一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽)皮下注射。”变更为“该一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽（exenatide）)皮下注射。”其他详见附页。 |
