| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2402840号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | BACTEC 9120 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402840号 |
| 注册人名称 | Becton Dickinson |
| 注册人住所 | 7 Loveton Circle Sparks,MD21152 |
| 生产地址 | 7 Loveton Circle Sparks,MD21152 |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动细菌培养系统 |
| 型号、规格 | BACTEC 9120 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-05 |
| 有效期至 | 2015-09-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3334-2011《全自动细菌培养系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.05.14，“ 代理人地址:上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第1层F部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。 |
| 主要组成成分 | 产品组成：孵育箱、孵育架、液晶显示屏、培养瓶测试槽指示灯、条形码扫描器和菜单、开关、荧光检测器、错误指示灯、系统正常运转指示灯、阳性指示灯、报警指示灯、孵育箱温度控制器、孵育架温度控制器、门内锁定开关、空气过滤器和电源转换器。 |
| 预期用途 | 该产品在医学临床上用于快速培养、检测血液和体液标本中需氧菌、厌氧菌、真菌和分枝杆菌。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |