注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2400882号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司: | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
规格型号: | 产品货号:245124 | ||
适用范围: | 该产品用于培养及检测分枝杆菌。适用的标本类型为经过净化处理的临床标本(尿液除外)和无菌的体液(血液除外)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400882号 |
注册人名称 | Becton Dickinson |
注册人住所 | 7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA |
生产地址 | 7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA |
代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 分枝杆菌培养添加剂试剂盒 |
型号、规格 | 产品货号:245124 |
结构及组成 | 产品组成:BBL MGIT 7ml培养管内包含:110l荧光指示剂和7ml培养液。荧光指示剂中包含硅树脂胶状底物中的4,7-二苯基-1,10-啡啉氯化钌五价水合物。培养管内充有10%二氧化碳并且用聚乙烯管盖密封。 每升纯净水中大约含有: 经过改进的Middlebrook 7H9液体培养基 5.9g 酪蛋白胨1.25g BACTEC MGIT 营养添加剂含有15ml Middlebrook OADC浓缩液。 每升纯净水中大约含有: 惰性白蛋白50.0g 过氧化氢酶0.03g 葡萄糖20.0g 油酸0.1g |
适用范围 | 该产品用于培养及检测分枝杆菌。适用的标本类型为经过净化处理的临床标本(尿液除外)和无菌的体液(血液除外)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-03-15 |
有效期至 | 2015-03-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 0219-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |