| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400891号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 40测试/包装 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测已知的结核分枝杆菌的药物敏感性包括链霉素(STR)，异烟肼(INH)，利福平(RIF)和乙胺丁醇(EMB)四种抗生素。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400891号 |
| 注册人名称 | Becton Dickinson |
| 注册人住所 | 7 Loveton Circle, Sparks，MD 21152 USA |
| 生产地址 | 7 Loveton Circle, Sparks，MD 21152 USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 分枝杆菌用联合药敏试剂盒(荧光法) |
| 型号、规格 | 40测试/包装 |
| 结构及组成 | 产品组成：含有链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇冻干品各一瓶，和8瓶SIRE 添加剂。产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测已知的结核分枝杆菌的药物敏感性包括链霉素(STR)，异烟肼(INH)，利福平(RIF)和乙胺丁醇(EMB)四种抗生素。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-15 |
| 有效期至 | 2015-03-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0362-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |