产品名称 |
中心静脉导管 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
本产品包括CareflowTM多腔(一腔-五腔)和CareflowTM UltraBasic多腔(一腔-三腔)的中心静脉导管。单腔中心静脉导管由中心静脉导管、穿刺针、导管穿刺针、导丝前行装置、鲁尔端帽、固定翼、扩口针、解剖刀、注射器、外延滑动夹组成。根据产品尺寸和包装组件的不同分为不同型号。 |
适用范围 |
用于静脉输注药物、液体及血液制品,还可用于抽取静脉血样,和/或监测血压或其他测量。产品使用不能超过30天。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产企业名称由“Becton Dickinson CriticalCare Systems Pte Ltd”变更为“Argon Critical CareSystems Singapore PteLtd.”;代理人和售后服务机构由“碧迪医疗器械(上海)有限公司”变更为“爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3770268号”变更为“国食药监械(进)字2011第3770268号(更)”,原证自发证之日起作废。$$ |
批准日期 |
2011-01-26 |
有效期至 |
2015-01-25 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SIN 4023-2010《中心静脉导管》 |
变更日期 |
2014-03-13 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |