| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400203号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 产品货号包括：245128 245115 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量的检测已知的结核分枝杆菌对吡嗪酰胺的药物敏感性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400203号 |
| 注册人名称 | Becton Dickinson |
| 注册人住所 | 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152 USA |
| 生产地址 | 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152 USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 分枝杆菌用吡嗪酰胺药敏试剂盒(荧光法) |
| 型号、规格 | 产品货号包括：245128 245115 |
| 结构及组成 | BACTEC TM MGITTM 960吡嗪酰胺培养基有110μl荧光指示剂和7ml吡嗪酰胺培养液。荧光指示剂中包含硅树脂胶状底物中的4，7-二苯基-1，10-啡啉氯化钌五价水合物。培养管内用聚乙烯管盖密封。培养液的pH值为5.9。 每升纯水中大约含有： 经过改进的Middlebrook7H9液体培养基 5.9g 酪蛋白胨 1.25gBACTEC TM MGITTM960 PZA 试剂盒中包括两瓶吡嗪酰胺冻干粉和六瓶吡嗪酰胺营养添加剂。 每瓶冻干粉中含有20,000μg吡嗪酰胺。BACTEC TM MGI |
| 适用范围 | 该产品用于定量的检测已知的结核分枝杆菌对吡嗪酰胺的药物敏感性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-20 |
| 有效期至 | 2015-01-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3810-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |