注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3402056号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司: | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
规格型号: | 50测试/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于快速检测红细胞被溶解的全血样本中HLA-B27抗原表达。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3402056号 |
注册人名称 | BD Biosciences |
注册人住所 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | HLA-B27检测试剂盒(流式细胞法) |
型号、规格 | 50测试/盒 |
结构及组成 | 试剂A 抗-HLA-B27 FITC/CD3 PE;试剂B 10X BD FACS溶血素;试剂C HLA-B27校准微球。产品有效期:试剂A、C保存于2-8℃,试剂B保存于2-25℃,有效期为6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于快速检测红细胞被溶解的全血样本中HLA-B27抗原表达。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-07-07 |
有效期至 | 2014-07-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1280-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |