| 注册证号： | 国械注进20192401678 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | FN 3452（货号）：试剂1. 1 × 40 mL，试剂2. 1 × 20 mL；FN 3453（货号）：试剂1. 4 × 40 mL，试剂2. 4 × 20 mL；FN 3888（货号）：试剂1：3 × 20 mL，试剂2：3 × 11 mL；FN 8346（货号）：试剂1：1 × 9.5 mL，试剂2：1 × 6 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192401678 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 产品名称 | 铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | FN 3452（货号）：试剂1. 1 × 40 mL，试剂2. 1 × 20 mL；FN 3453（货号）：试剂1. 4 × 40 mL，试剂2. 4 × 20 mL；FN 3888（货号）：试剂1：3 × 20 mL，试剂2：3 × 11 mL；FN 8346（货号）：试剂1：1 × 9.5 mL，试剂2：1 × 6 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403208号 |
| 批准日期 | 2019-02-02 |
| 有效期至 | 2024-02-01 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1.分析缓冲液：氨基乙酸缓冲液、氯化钠；试剂2.乳化剂：氨基乙酸缓冲液、氯化钠、抗铁蛋白覆盖的乳胶颗粒 。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本品用于体外定量测定血清或血浆中的铁蛋白。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期为19个月。 |