| 注册证号： | 国械注进20192401677 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | LP 3866(货号)：试剂1 分析缓冲液 2 × 11 mL，试剂2 抗体试剂 2 × 5 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192401677 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 产品名称 | 载脂蛋白C-II检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | LP 3866(货号)：试剂1 分析缓冲液 2 × 11 mL，试剂2 抗体试剂 2 × 5 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403569号 |
| 批准日期 | 2019-02-02 |
| 有效期至 | 2024-02-01 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1 分析缓冲液：三羟甲基氨基甲烷/氯化氢缓冲液；试剂2 抗体试剂：抗人载脂蛋白C-II。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定血清和血浆中的载脂蛋白C-II (APO C-II)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期为16个月。 |