| 注册证号： | 国械注进20172407224 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司： | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | BI3863（货号）：试剂1：2×18 mL，试剂2：2×8 mL。 | ||
| 适用范围： | 本品用于体外定量检测人血清和血浆中总胆汁酸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172407224 |
| 注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法) |
| 型号、规格 | BI3863（货号）：试剂1：2×18 mL，试剂2：2×8 mL。 |
| 结构及组成 | 试剂1：缓冲液，氧化型硫代-辅酶Ⅰ，Triton-100，叠氮化钠；试剂2：缓冲液，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，3-α-羟基类固醇脱氢酶，叠氮化钠，稳定剂。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 本品用于体外定量检测人血清和血浆中总胆汁酸。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-20 |
| 有效期至 | 2022-12-19 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：缓冲液，氧化型硫代-辅酶Ⅰ，Triton-100，叠氮化钠；试剂2：缓冲液，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，3-α-羟基类固醇脱氢酶，叠氮化钠，稳定剂。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清和血浆中总胆汁酸。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃下,有效期为12个月。 |