注册证号: | 国械注进20172407221 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 | 代理公司: | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
规格型号: | IAS3117(货号),水平1:5×1 mL;IAS3118(货号),水平2:5×1 mL;IAS3119(货号),水平3:5×1 mL。 | ||
适用范围: | 该产品预期用于临床生化系统免疫分析项目准确性的质量控制。质控项目包含:胃泌素,原降钙素,肾素。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172407221 |
注册人名称 | Randox Laboratories Limited |
注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
产品名称 | 免疫分析专用质控品 |
型号、规格 | IAS3117(货号),水平1:5×1 mL;IAS3118(货号),水平2:5×1 mL;IAS3119(货号),水平3:5×1 mL。 |
结构及组成 | 试剂成分:人血清基质,胃泌素,原降钙素,肾素。 |
适用范围 | 该产品预期用于临床生化系统免疫分析项目准确性的质量控制。质控项目包含:胃泌素,原降钙素,肾素。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-12-20 |
有效期至 | 2022-12-19 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂成分:人血清基质,胃泌素,原降钙素,肾素。 |
预期用途 | 该产品预期用于临床生化系统免疫分析项目准确性的质量控制。质控项目包含:胃泌素,原降钙素,肾素。 |
产品储存条件及有效期 | 在2~8℃储存条件下,有效期为24个月。 |